一(yī)種(zhǒng)新(xīn)型的(de)即时(shí)三(sān)維打印(yìn)系(xì)統用(yòng)于(yú)骨(gǔ)折術(shù)後(hòu)患者(zhě)。
比較隊列研究
陳朗1，熊元(yuán)1，米(mǐ)博斌1，嚴晨1，謝旭東(dōng)1，何澤熙1，周武1*，劉國(guó)輝1*。
陳朗、熊媛对(duì)本文(wén)有(yǒu)同等貢獻。
*通(tòng)訊作(zuò)者(zhě)：劉國(guó)輝。
劉國(guó)輝，博士，教授。E-mail:liuguohui@hust.edu.cn
周武，博士。電(diàn)子邮(yóu)箱(xiāng)：wuzhoutjmu1986@163.com
1華中(zhōng)科技大(dà)學(xué)同濟醫學(xué)院(yuàn)附属協和(hé)醫院(yuàn)骨(gǔ)科，武漢430022。
利益沖突:所有(yǒu)负責这(zhè)項工作(zuò)的(de)作(zuò)者(zhě)聲明(míng)沒(méi)有(yǒu)利益沖突。
資助:我(wǒ)们(men)的(de)工作(zuò)得到(dào)了(le)湖(hú)北省科技廳（編号(hào)：2016CFB424）、中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和(hé)國(guó)國(guó)家衛生(shēng)和(hé)計(jì)劃(huà)生(shēng)育委员会(huì)醫學(xué)科技發(fà)展(zhǎn)中(zhōng)心(xīn)（ZX-01-C2016024）的(de)支持(chí)。
摘 要(yào) 醫學(xué)科學(xué)與(yǔ)技術(shù)國(guó)家衛生(shēng)和(hé)計(jì)劃(huà)生(shēng)育委员会(huì)發(fà)展(zhǎn)中(zhōng)心(xīn)
背景介紹
传統石(dàn)膏(TP)是(shì)術(shù)後(hòu)骨(gǔ)折患者(zhě)廣泛使用(yòng)的(de)輔助固定(dìng)(AF)方(fāng)法。然而(ér)，患者(zhě)的(de)不(bù)适和(hé)给臨床(chuáng)醫生(shēng)带来(lái)的(de)不(bù)便限制了(le)其(qí)應(yìng)用(yòng)。我(wǒ)们(men)介紹一(yī)種(zhǒng)新(xīn)型的(de)即时(shí)3D打印(yìn)系(xì)統（3D-AS）来(lái)解(jiě)決此(cǐ)類(lèi)問(wèn)題(tí)。
材料與(yǔ)方(fāng)法。
27例骨(gǔ)折術(shù)後(hòu)患者(zhě)随機(jī)分为(wèi)TP組和(hé)3D-AS組，並(bìng)進(jìn)行回(huí)顧性(xìng)分析。随訪期間(jiān)的(de)X線(xiàn)影像对(duì)骨(gǔ)折愈合情(qíng)況和(hé)骨(gǔ)折縮小質(zhì)量(liàng)進(jìn)行評估。記(jì)录(lù)運動(dòng)範圍（ROM）来(lái)評估運動(dòng)性(xìng)能(néng),使用(yòng)視覺模拟量(liàng)表(biǎo)（VAS）評估患者(zhě)疼痛,並(bìng)發(fà)症也(yě)在(zài)2組之(zhī)間(jiān)進(jìn)行了(le)比較。
結果(guǒ)：患者(zhě)年(nián)齡在(zài)21-69歲之(zhī)間(jiān)。患者(zhě)年(nián)齡在(zài)21-69歲之(zhī)間(jiān)（平均年(nián)齡：47.35歲），男性(xìng)17人(rén)，女性(xìng)10人(rén)。所有(yǒu)患者(zhě)均完成(chéng)随訪（範圍：14-19个(gè)月(yuè)，平均：13.59个(gè)月(yuè)）。雖(suī)然一(yī)般特(tè)征（P > 0.05）和(hé)骨(gǔ)折聯合时(shí)間(jiān)（P > 0.05）之(zhī)間(jiān)沒(méi)有(yǒu)顯著差异(yì)，但在(zài)並(bìng)發(fà)症（P < 0.05）、VAS（P < 0.01）、患者(zhě)滿意(yì)度(dù)（P < 0.05）和(hé)上(shàng)關(guān)节(jié)ROM（P < 0.05）方(fāng)面(miàn)，組間(jiān)存在(zài)顯著差异(yì)。
結論：我(wǒ)们(men)的(de)研究表(biǎo)明(míng)，3D-AS能(néng)提(tí)供更(gèng)好(hǎo)的(de)治療效果(guǒ)。
我(wǒ)们(men)的(de)研究表(biǎo)明(míng)，3D-AS为(wèi)骨(gǔ)折術(shù)後(hòu)患者(zhě)提(tí)供了(le)更(gèng)好(hǎo)的(de)上(shàng)肢ROM和(hé)更(gèng)舒适的(de)愈合效果(guǒ)，说明(míng)可(kě)以(yǐ)推薦给此(cǐ)類(lèi)患者(zhě)使用(yòng)。
關(guān)鍵词 骨(gǔ)折，外(wài)固定(dìng)，三(sān)維打印(yìn)，3D打印(yìn)，石(dàn)膏鑄造替代(dài)品，骨(gǔ)科技術(shù)。
背景資料
近(jìn)来(lái)，随着交通(tòng)事(shì)業的(de)發(fà)展(zhǎn)，外(wài)傷性(xìng)骨(gǔ)折的(de)發(fà)生(shēng)率不(bù)斷增加[1]。骨(gǔ)折患者(zhě)常因(yīn)骨(gǔ)折端移位(wèi)而(ér)産生(shēng)嚴重(zhòng)疼痛，若骨(gǔ)折端固定(dìng)不(bù)当，則可(kě)能(néng)出(chū)現(xiàn)神經(jīng)損傷、血(xuè)管(guǎn)損傷、骨(gǔ)筋膜室綜合征等嚴重(zhòng)的(de)繼發(fà)性(xìng)損傷[2]。除術(shù)前(qián)臨时(shí)固定(dìng)外(wài)，術(shù)後(hòu)輔助固定(dìng)（AF）对(duì)骨(gǔ)折患者(zhě)也(yě)很重(zhòng)要(yào)。據(jù)我(wǒ)们(men)所知，使用(yòng)传統石(dàn)膏（TP）是(shì)AF最(zuì)廣泛使用(yòng)的(de)方(fāng)法之(zhī)一(yī)[3]。然而(ér)，不(bù)應(yìng)忽視TP的(de)缺點(diǎn)。首先(xiān)，TP体積龐大(dà)，增加了(le)患者(zhě)的(de)负担和(hé)不(bù)适感(gǎn)[4]。第(dì)二(èr)，TP由(yóu)不(bù)透气(qì)的(de)材料形成(chéng)，因(yīn)此(cǐ)常引起(qǐ)褥(rù)瘡[5]。第(dì)三(sān)，TP可(kě)能(néng)会(huì)産生(shēng)僞影，因(yīn)此(cǐ)在(zài)進(jìn)行任何X線(xiàn)檢查之(zhī)前(qián)，必須先(xiān)将TP去(qù)除。这(zhè)既增加了(le)醫務(wù)人(rén)员的(de)工作(zuò)量(liàng)，也(yě)增加了(le)患者(zhě)的(de)负担[6]。第(dì)四(sì)，石(dàn)膏凝固时(shí)間(jiān)非(fēi)常长(cháng)，需要(yào)技術(shù)人(rén)员處(chù)理(lǐ)固定(dìng)[7]。最(zuì)後(hòu)，石(dàn)膏拆除不(bù)方(fāng)便，TP不(bù)能(néng)重(zhòng)複使用(yòng)[8]。
鑒于(yú)这(zhè)樣(yàng)的(de)缺點(diǎn)，人(rén)们(men)開(kāi)始關(guān)注其(qí)他(tā)能(néng)夠更(gèng)好(hǎo)地(dì)解(jiě)決这(zhè)些(xiē)問(wèn)題(tí)的(de)方(fāng)法[9]。最(zuì)近(jìn)，三(sān)維(3D)打印(yìn)技術(shù)被(bèi)引入(rù)，並(bìng)發(fà)現(xiàn)在(zài)醫學(xué)的(de)許多(duō)領域都很有(yǒu)用(yòng)[10]。例如(rú)，周等報道(dào)了(le)應(yìng)用(yòng)3D打印(yìn)模闆輔助骶髂螺釘置入(rù)，改善了(le)手(shǒu)術(shù)的(de)安(ān)全(quán)状況[11]。此(cǐ)外(wài)，最(zuì)近(jìn)還(huán)将3D打印(yìn)支具用(yòng)于(yú)青(qīng)少年(nián)特(tè)發(fà)性(xìng)脊柱側彎患者(zhě)[12]。然而(ér)，3D打印(yìn)在(zài)醫學(xué)上(shàng)的(de)廣泛應(yìng)用(yòng)的(de)一(yī)个(gè)重(zhòng)要(yào)瓶(píng)頸是(shì)，是(shì)否有(yǒu)适合人(rén)体的(de)、安(ān)全(quán)的(de)、环(huán)保的(de)3D打印(yìn)材料。此(cǐ)外(wài)，由(yóu)于(yú)目前(qián)3D打印(yìn)機(jī)的(de)擠出(chū)速度(dù)約为(wèi)每小时(shí)60克(kè)，因(yīn)此(cǐ)每一(yī)个(gè)3D打印(yìn)産品都会(huì)有(yǒu)很长(cháng)的(de)等待时(shí)間(jiān)[13]。例如(rú)，一(yī)个(gè)腕關(guān)节(jié)的(de)重(zhòng)量(liàng)超过300克(kè)，因(yīn)此(cǐ)患者(zhě)可(kě)能(néng)需要(yào)等待5个(gè)多(duō)小时(shí)才能(néng)固定(dìng)。 3D打印(yìn)材料通(tòng)常也(yě)非(fēi)常昂貴，生(shēng)産成(chéng)本也(yě)很高(gāo)[14]。为(wèi)了(le)解(jiě)決此(cǐ)類(lèi)問(wèn)題(tí)，我(wǒ)们(men)推出(chū)了(le)一(yī)種(zhǒng)新(xīn)型的(de)即时(shí)3D打印(yìn)外(wài)固定(dìng)系(xì)統（3D-AS），用(yòng)于(yú)骨(gǔ)折術(shù)後(hòu)患者(zhě)。在(zài)本研究中(zhōng)，利用(yòng)即时(shí)3D打印(yìn)機(jī)（武漢必盈-3D即时(shí)打印(yìn)機(jī)，設計(jì)了(le)一(yī)種(zhǒng)可(kě)生(shēng)物(wù)降解(jiě)的(de)玉(yù)米(mǐ)澱粉基材料作(zuò)为(wèi)打印(yìn)材料，这(zhè)種(zhǒng)材料的(de)成(chéng)本與(yǔ)TP類(lèi)似。使用(yòng)3D-AS方(fāng)法，一(yī)个(gè)3D打印(yìn)的(de)夾闆可(kě)以(yǐ)在(zài)5-10分鐘(zhōng)內(nèi)構建。
材料和(hé)方(fāng)法
患者(zhě)資格
2019年(nián)8月(yuè)至(zhì)2019年(nián)5月(yuè)，27名(míng)房(fáng)顫術(shù)後(hòu)骨(gǔ)折患者(zhě)被(bèi)納入(rù)研究。獲得每位(wèi)患者(zhě)的(de)倫理(lǐ)批準和(hé)知情(qíng)同意(yì)參與(yǔ)。納入(rù)标(biāo)準为(wèi) (1)閉合性(xìng)骨(gǔ)折患者(zhě);(2)骨(gǔ)折術(shù)後(hòu)患者(zhě)伴有(yǒu)房(fáng)顫的(de)TP或(huò)3D-AS;(3)年(nián)齡在(zài)18歲以(yǐ)上(shàng);(4)精神完全(quán)正(zhèng)常;(5)美(měi)國(guó)麻(má)醉學(xué)会(huì)(ASA)評分<3級。排除标(biāo)準为(wèi) (1)外(wài)固定(dìng)的(de)開(kāi)放(fàng)性(xìng)骨(gǔ)折患者(zhě);(2)接受非(fēi)手(shǒu)術(shù)治療的(de)骨(gǔ)折患者(zhě);(3)無房(fáng)顫的(de)術(shù)後(hòu)骨(gǔ)折患者(zhě);(4)ASA評分>3級;(5)18歲以(yǐ)下(xià)。
3D-AS方(fāng)案(àn)
利用(yòng)即时(shí)3D打印(yìn)機(jī)（武漢必盈生(shēng)物(wù)科技有(yǒu)限公(gōng)司，必盈-3D即时(shí)打印(yìn)機(jī)）進(jìn)行3D-AS打印(yìn)。設計(jì)了(le)一(yī)種(zhǒng)可(kě)生(shēng)物(wù)降解(jiě)的(de)玉(yù)米(mǐ)澱粉基材料作(zuò)为(wèi)3D-AS打印(yìn)材料。該3D打印(yìn)夾闆能(néng)夠快(kuài)速構建（5-10分鐘(zhōng)）。整个(gè)3D-AS过程包(bāo)括4个(gè)步驟。3D扫描、切(qiè)片(piàn)管(guǎn)理(lǐ)、3D打印(yìn)、佩戴。首先(xiān)，对(duì)于(yú)3D扫描，設計(jì)软(ruǎn)件(jiàn)和(hé)打印(yìn)設備都使用(yòng)立体光(guāng)刻(kè)（STL）文(wén)件(jiàn)格式。STL文(wén)件(jiàn)使用(yòng)三(sān)角(jiǎo)面(miàn)来(lái)近(jìn)似物(wù)体的(de)表(biǎo)面(miàn)。三(sān)角(jiǎo)面(miàn)越小，表(biǎo)面(miàn)分辨率越高(gāo)。Python Lex-Yacc（PLY）扫描儀從文(wén)件(jiàn)中(zhōng)读(dú)取(qǔ)三(sān)維數據(jù)，並(bìng)生(shēng)成(chéng)VRML或(huò)WRL格式的(de)文(wén)件(jiàn)，通(tòng)常作(zuò)为(wèi)全(quán)彩印(yìn)刷的(de)輸入(rù)（图(tú)1a）。其(qí)次(cì)，对(duì)于(yú)切(qiè)片(piàn)，打印(yìn)機(jī)從文(wén)件(jiàn)中(zhōng)读(dú)取(qǔ)截面(miàn)，從液体、粉末(mò)或(huò)片(piàn)状物(wù)逐层(céng)打印(yìn)，然後(hòu)将这(zhè)些(xiē)截面(miàn)縫合在(zài)一(yī)起(qǐ)，形成(chéng)一(yī)个(gè)單一(yī)的(de)最(zuì)終(zhōng)實(shí)体。該技術(shù)的(de)特(tè)點(diǎn)是(shì)能(néng)夠制造幾(jǐ)乎任何形状的(de)物(wù)体（图(tú)1b）。第(dì)三(sān)，对(duì)于(yú)3D打印(yìn)来(lái)说，雖(suī)然曲(qū)面(miàn)会(huì)很粗糙，但3D打印(yìn)機(jī)的(de)分辨率足以(yǐ)完成(chéng)大(dà)多(duō)數任務(wù)。通(tòng)过打印(yìn)一(yī)个(gè)稍大(dà)的(de)物(wù)体，然後(hòu)打磨表(biǎo)面(miàn)光(guāng)滑，可(kě)以(yǐ)獲得更(gèng)高(gāo)的(de)分辨率結構（图(tú)1c-e）。最(zuì)後(hòu)，臨床(chuáng)醫生(shēng)将即时(shí)的(de)3D打印(yìn)AF提(tí)供给患者(zhě)，協助他(tā)们(men)佩戴具有(yǒu)最(zuì)佳緊度(dù)的(de)AF（图(tú)1f）。由(yóu)于(yú)3D打印(yìn)夾闆是(shì)根(gēn)據(jù)每个(gè)患者(zhě)的(de)个(gè)体特(tè)征構建的(de)，因(yīn)此(cǐ)3D-AS的(de)贴合度(dù)比TP更(gèng)好(hǎo)。此(cǐ)外(wài)，在(zài)處(chù)理(lǐ)患肢之(zhī)前(qián)，夾闆已被(bèi)立即打印(yìn)出(chū)来(lái)。因(yīn)此(cǐ)，患者(zhě)只(zhī)需在(zài)穿戴器械时(shí)得到(dào)幫助，而(ér)不(bù)是(shì)像TP那(nà)樣(yàng)需要(yào)經(jīng)过塑形和(hé)維護程序。图(tú)2是(shì)3D-AS的(de)一(yī)个(gè)例子。
評估指标(biāo)
对(duì)所納入(rù)患者(zhě)的(de)一(yī)般特(tè)征及(jí)其(qí)術(shù)後(hòu)效果(guǒ)進(jìn)行比較。随訪期間(jiān)拍摄的(de)X線(xiàn)影像用(yòng)于(yú)評估骨(gǔ)折愈合和(hé)骨(gǔ)折縮小質(zhì)量(liàng)。上(shàng)肢關(guān)节(jié)（肘關(guān)节(jié)和(hé)腕關(guān)节(jié)）和(hé)下(xià)肢關(guān)节(jié)（膝關(guān)节(jié)和(hé)踝關(guān)节(jié)）的(de)運動(dòng)範圍（ROM）用(yòng)于(yú)評估患者(zhě)在(zài)最(zuì)終(zhōng)随訪时(shí)的(de)運動(dòng)表(biǎo)現(xiàn)。使用(yòng)研究者(zhě)設計(jì)的(de)調查問(wèn)卷(juǎn)对(duì)患者(zhě)的(de)滿意(yì)度(dù)進(jìn)行評估（見(jiàn)表(biǎo)1）。手(shǒu)術(shù)後(hòu)使用(yòng)視覺模拟量(liàng)表(biǎo)（VAS）評估两(liǎng)組患者(zhě)的(de)疼痛。組間(jiān)比較了(le)並(bìng)發(fà)症，包(bāo)括切(qiè)口(kǒu)感(gǎn)染、不(bù)愈合和(hé)碎片(piàn)移位(wèi)。
統計(jì)學(xué)分析
由(yóu)于(yú)數據(jù)有(yǒu)限，采用(yòng)Fisher's exact test比較TP組和(hé)3D-AS組的(de)分類(lèi)變(biàn)量(liàng)。采用(yòng)Kolmogorov-Smirnov檢验(yàn)来(lái)檢验(yàn)連(lián)續變(biàn)量(liàng)是(shì)否符合正(zhèng)态分布(bù)。对(duì)正(zhèng)态分布(bù)的(de)連(lián)續變(biàn)量(liàng)采用(yòng)獨立組t檢验(yàn)，否則采用(yòng)Mann-Whitney U檢验(yàn)。P＜0.05表(biǎo)示有(yǒu)統計(jì)學(xué)意(yì)義。統計(jì)産品和(hé)服(fú)務(wù)解(jiě)決方(fāng)案(àn)（SPSS）软(ruǎn)件(jiàn)（版本23，IBM公(gōng)司，Armonk，NY）用(yòng)于(yú)所有(yǒu)統計(jì)分析。
實(shí)验(yàn)結果(guǒ)
研究中(zhōng)的(de)27名(míng)患者(zhě)采用(yòng)TP或(huò)3D-AS治療。2个(gè)隊列具有(yǒu)相似的(de)特(tè)征（見(jiàn)表(biǎo)2）：平均年(nián)齡（46.46±11.33歲與(yǔ)51.57±9.81歲，P=0.221）、性(xìng)别分布(bù)（男：女比例，8：5和(hé)9：5，P=1.000）和(hé)体重(zhòng)指數（BMI，29.31±3.04 kg/m2和(hé)29.86±2.82 kg/m2，P=0.630）。TP組與(yǔ)3D-AS組在(zài)干(gàn)預費用(yòng)、初級衛生(shēng)保健部(bù)門(mén)、二(èr)級衛生(shēng)保健部(bù)門(mén)方(fāng)面(miàn)均無差异(yì)（表(biǎo)3）。
同樣(yàng)，骨(gǔ)折聯合时(shí)間(jiān)也(yě)沒(méi)有(yǒu)統計(jì)學(xué)上(shàng)的(de)顯著差异(yì)（18.08±3.00周vs 18.96±2.80周，P=0.434）。然而(ér)，觀察到(dào)的(de)並(bìng)發(fà)症有(yǒu)統計(jì)學(xué)意(yì)義的(de)差异(yì)（見(jiàn)表(biǎo)4）：切(qiè)口(kǒu)感(gǎn)染（4/13 vs 0/14，P = 0.041）、碎片(piàn)移位(wèi)（4/13 vs 0/14，P = 0.041）。
讨論情(qíng)況
对(duì)于(yú)骨(gǔ)折術(shù)後(hòu)患者(zhě)，AF有(yǒu)助于(yú)預防術(shù)後(hòu)並(bìng)發(fà)症[15]。然而(ér)，AF的(de)關(guān)鍵問(wèn)題(tí)也(yě)不(bù)容忽視[16]。首先(xiān)，廣泛使用(yòng)的(de)AF方(fāng)法，包(bāo)括TP、石(dàn)膏繃带、夾闆等，都有(yǒu)标(biāo)準化(huà)的(de)制作(zuò)，因(yīn)此(cǐ)不(bù)可(kě)能(néng)做到(dào)完全(quán)适合患肢的(de)AF，導致(zhì)患者(zhě)潛在(zài)的(de)慢(màn)性(xìng)不(bù)适。在(zài)我(wǒ)们(men)的(de)回(huí)顧性(xìng)研究中(zhōng)發(fà)現(xiàn)，各(gè)組術(shù)後(hòu)VAS評分差异(yì)有(yǒu)統計(jì)學(xué)意(yì)義。與(yǔ)3D-AS相比，TP增加了(le)骨(gǔ)折患者(zhě)的(de)不(bù)适感(gǎn)。同樣(yàng)，3D-AS組的(de)患者(zhě)滿意(yì)度(dù)也(yě)大(dà)于(yú)TP組，说明(míng)3D-AS組的(de)患者(zhě)体验(yàn)更(gèng)舒适。其(qí)次(cì)，目前(qián)的(de)AF方(fāng)法覆蓋了(le)傷口(kǒu)和(hé)手(shǒu)術(shù)切(qiè)口(kǒu)，嚴重(zhòng)阻礙了(le)愈合过程中(zhōng)的(de)監測。組間(jiān)切(qiè)口(kǒu)感(gǎn)染發(fà)生(shēng)率差异(yì)有(yǒu)統計(jì)學(xué)意(yì)義，说明(míng)3D-AS組的(de)切(qiè)口(kǒu)管(guǎn)理(lǐ)更(gèng)優。因(yīn)此(cǐ)，根(gēn)據(jù)我(wǒ)们(men)的(de)結果(guǒ)，3D-AS是(shì)手(shǒu)術(shù)患者(zhě)的(de)首選方(fāng)法。現(xiàn)有(yǒu)的(de)AF方(fāng)法需要(yào)有(yǒu)經(jīng)验(yàn)的(de)醫護人(rén)员進(jìn)行複雜的(de)處(chù)理(lǐ)，尤其(qí)是(shì)TP和(hé)石(dàn)膏繃带的(de)處(chù)理(lǐ)，是(shì)一(yī)項耗时(shí)耗力的(de)工作(zuò)。由(yóu)于(yú)3D打印(yìn)支具是(shì)为(wèi)每位(wèi)患者(zhě)單獨構建的(de)，其(qí)贴合質(zhì)量(liàng)比TP更(gèng)高(gāo)，支具基本上(shàng)是(shì)在(zài)處(chù)理(lǐ)患肢之(zhī)前(qián)即时(shí)打印(yìn)的(de)。因(yīn)此(cǐ)，使用(yòng)3D-AS，患者(zhě)唯一(yī)需要(yào)的(de)幫助是(shì)幫助穿上(shàng)支具，而(ér)不(bù)是(shì)像TP那(nà)樣(yàng)需要(yào)技術(shù)人(rén)员来(lái)塑造和(hé)維持(chí)固定(dìng)。
另一(yī)个(gè)問(wèn)題(tí)是(shì)影響關(guān)节(jié)ROM的(de)碎片(piàn)移位(wèi)。TP組有(yǒu)3例患者(zhě)術(shù)後(hòu)出(chū)現(xiàn)碎片(piàn)移位(wèi)，均为(wèi)上(shàng)肢骨(gǔ)折（2例桡骨(gǔ)遠(yuǎn)端骨(gǔ)折，1例膝關(guān)节(jié)骨(gǔ)折）。雖(suī)然骨(gǔ)折碎片(piàn)的(de)移位(wèi)取(qǔ)決于(yú)植入(rù)物(wù)的(de)硬(yìng)度(dù)和(hé)選择，但其(qí)他(tā)因(yīn)素也(yě)可(kě)能(néng)導致(zhì)碎片(piàn)移位(wèi)。首先(xiān)，與(yǔ)踝關(guān)节(jié)和(hé)膝關(guān)节(jié)相比，腕關(guān)节(jié)和(hé)肘關(guān)节(jié)不(bù)是(shì)负重(zhòng)關(guān)节(jié)，因(yīn)此(cǐ)它(tā)们(men)的(de)弹性(xìng)要(yào)大(dà)得多(duō)。因(yīn)此(cǐ)，與(yǔ)下(xià)肢骨(gǔ)折患者(zhě)相比，这(zhè)2个(gè)受累關(guān)节(jié)的(de)患者(zhě)需要(yào)更(gèng)早(zǎo)的(de)進(jìn)行關(guān)节(jié)锻煉，而(ér)下(xià)肢骨(gǔ)折患者(zhě)術(shù)後(hòu)發(fà)生(shēng)碎片(piàn)移位(wèi)的(de)風(fēng)險更(gèng)大(dà)。
根(gēn)據(jù)我(wǒ)们(men)的(de)研究，佩戴TP的(de)患者(zhě)比3D-AS患者(zhě)有(yǒu)更(gèng)多(duō)的(de)不(bù)适感(gǎn)。这(zhè)可(kě)能(néng)会(huì)降低(dī)TP患者(zhě)的(de)依從性(xìng)，由(yóu)于(yú)不(bù)适感(gǎn)，或(huò)許会(huì)導致(zhì)更(gèng)早(zǎo)的(de)TP取(qǔ)出(chū)或(huò)不(bù)适当的(de)TP固定(dìng)。在(zài)上(shàng)關(guān)节(jié)的(de)ROM方(fāng)面(miàn)也(yě)有(yǒu)統計(jì)學(xué)上(shàng)的(de)顯著差异(yì)。3D-AS患者(zhě)更(gèng)舒适、更(gèng)少的(de)疼痛体验(yàn)是(shì)取(qǔ)得更(gèng)好(hǎo)臨床(chuáng)效果(guǒ)的(de)關(guān)鍵；3D-AS患者(zhě)在(zài)患肢關(guān)节(jié)功能(néng)锻煉时(shí)更(gèng)活躍，表(biǎo)現(xiàn)出(chū)更(gèng)好(hǎo)的(de)臨床(chuáng)依從性(xìng)。
3D-AS的(de)制造采用(yòng)即时(shí)3D打印(yìn)機(jī)（武漢必盈生(shēng)物(wù)科技有(yǒu)限公(gōng)司的(de)必盈-3D即时(shí)打印(yìn)機(jī)）。在(zài)以(yǐ)往的(de)案(àn)例中(zhōng)，由(yóu)于(yú)使用(yòng)了(le)不(bù)合适的(de)打印(yìn)材料，患者(zhě)可(kě)能(néng)会(huì)出(chū)現(xiàn)二(èr)次(cì)疼痛。因(yīn)此(cǐ)，如(rú)果(guǒ)能(néng)設計(jì)出(chū)适合人(rén)体、安(ān)全(quán)环(huán)保的(de)材料，應(yìng)該成(chéng)为(wèi)決定(dìng)3D打印(yìn)在(zài)AF中(zhōng)如(rú)何應(yìng)用(yòng)的(de)關(guān)鍵因(yīn)素[17]。在(zài)我(wǒ)们(men)的(de)研究中(zhōng)，設計(jì)了(le)一(yī)種(zhǒng)基于(yú)玉(yù)米(mǐ)澱粉的(de)可(kě)生(shēng)物(wù)降解(jiě)材料，並(bìng)将其(qí)作(zuò)为(wèi)3D-AS的(de)打印(yìn)材料。这(zhè)種(zhǒng)材料的(de)成(chéng)本接近(jìn)于(yú)TP的(de)成(chéng)本，同时(shí)滿足上(shàng)述要(yào)求。所得的(de)打印(yìn)産品無刺激、無色(sè)、無味、防水(shuǐ)，可(kě)以(yǐ)在(zài)洗澡时(shí)穿着。打印(yìn)産品的(de)重(zhòng)量(liàng)約为(wèi)TP的(de)1/6，耐磨性(xìng)和(hé)耐久性(xìng)是(shì)TP的(de)20倍。此(cǐ)外(wài)，3D打印(yìn)機(jī)還(huán)配備了(le)更(gèng)高(gāo)效的(de)進(jìn)料口(kǒu)，避免了(le)打印(yìn)过程中(zhōng)的(de)堵丝(sī)現(xiàn)象(xiàng)。打印(yìn)速度(dù)也(yě)是(shì)一(yī)个(gè)關(guān)鍵指标(biāo)，3D-AS快(kuài)速成(chéng)型。在(zài)近(jìn)乎即时(shí)的(de)打印(yìn)完成(chéng)後(hòu)，可(kě)以(yǐ)快(kuài)速固定(dìng)患肢：普通(tòng)腕關(guān)节(jié)的(de)打印(yìn)时(shí)間(jiān)在(zài)10分鐘(zhōng)內(nèi)完成(chéng)。通(tòng)过3D-AS可(kě)以(yǐ)實(shí)現(xiàn)精準打印(yìn)，大(dà)大(dà)降低(dī)了(le)成(chéng)本。由(yóu)于(yú)采用(yòng)多(duō)孔設計(jì)，患者(zhě)表(biǎo)示更(gèng)加舒适。由(yóu)于(yú)有(yǒu)效避免了(le)傷口(kǒu)和(hé)切(qiè)口(kǒu)，3D-AS在(zài)不(bù)改變(biàn)敷料和(hé)傷口(kǒu)處(chù)理(lǐ)管(guǎn)理(lǐ)的(de)情(qíng)況下(xià)，提(tí)高(gāo)了(le)愈合率。由(yóu)于(yú)3D-AS打印(yìn)材料由(yóu)玉(yù)米(mǐ)澱粉基材料組成(chéng)，TP組與(yǔ)3D-AS組的(de)干(gàn)預費用(yòng)無差异(yì)（表(biǎo)3，P=0.337）。此(cǐ)外(wài)，基层(céng)醫療機(jī)構患者(zhě)與(yǔ)二(èr)級醫療機(jī)構患者(zhě)的(de)差异(yì)無統計(jì)學(xué)意(yì)義。因(yīn)此(cǐ)，3D-AS應(yìng)該不(bù)会(huì)增加患者(zhě)的(de)經(jīng)濟负担。
與(yǔ)所有(yǒu)報道(dào)的(de)研究一(yī)樣(yàng)，我(wǒ)们(men)的(de)研究也(yě)有(yǒu)一(yī)些(xiē)局(jú)限性(xìng)。首先(xiān)，手(shǒu)術(shù)治療的(de)結果(guǒ)主要(yào)取(qǔ)決于(yú)固定(dìng)術(shù)，固定(dìng)的(de)剛性(xìng)和(hé)软(ruǎn)組織處(chù)理(lǐ)，我(wǒ)们(men)的(de)研究只(zhī)關(guān)注TP與(yǔ)3D-AS在(zài)骨(gǔ)折術(shù)後(hòu)患者(zhě)中(zhōng)的(de)療效比較。其(qí)次(cì)，这(zhè)是(shì)一(yī)項回(huí)顧性(xìng)研究，隊列人(rén)數較少。最(zuì)後(hòu)，随訪时(shí)間(jiān)相对(duì)較短(duǎn)，無法得出(chū)明(míng)确的(de)結論。
研究結論
我(wǒ)们(men)的(de)研究表(biǎo)明(míng)，與(yǔ)TP相比，3D-AS可(kě)以(yǐ)为(wèi)骨(gǔ)折術(shù)後(hòu)患者(zhě)提(tí)供更(gèng)好(hǎo)的(de)上(shàng)肢ROM和(hé)更(gèng)舒适的(de)体验(yàn)，表(biǎo)明(míng)3D-AS可(kě)以(yǐ)有(yǒu)力地(dì)推薦给此(cǐ)類(lèi)患者(zhě)。
倫理(lǐ)學(xué)批準和(hé)同意(yì)參與(yǔ)。該研究經(jīng)武漢協和(hé)醫院(yuàn)倫理(lǐ)委员会(huì)批準。參考号(hào)：2018-S209。
利益沖突。作(zuò)者(zhě)聲明(míng)不(bù)存在(zài)利益沖突。
作(zuò)者(zhě)的(de)貢獻。GL和(hé)WZ進(jìn)行了(le)資金(jīn)收(shōu)集；GL、LC和(hé)YX進(jìn)行了(le)研究設計(jì)。WZ和(hé)BM進(jìn)行了(le)數據(jù)收(shōu)集。LC、YX和(hé)CY進(jìn)行了(le)數據(jù)分析和(hé)數據(jù)解(jiě)释。XX和(hé)ZH進(jìn)行了(le)文(wén)獻檢索。LC和(hé)YX撰写(xiě)了(le)手(shǒu)稿。
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图(tú)例。
图(tú)1.
A：扫描儀産生(shēng)的(de)輸入(rù)文(wén)件(jiàn)，用(yòng)于(yú)進(jìn)一(yī)步的(de)全(quán)彩打印(yìn)。B：打印(yìn)機(jī)读(dú)取(qǔ)文(wén)件(jiàn)中(zhōng)的(de)橫截面(miàn)，然後(hòu)創建一(yī)个(gè)單一(yī)的(de)實(shí)体。C-E：打印(yìn)3D-EF的(de)过程。F: 應(yìng)用(yòng)
图(tú)2.
3D-EF在(zài)遠(yuǎn)端的(de)應(yìng)用(yòng)。3D-EF在(zài)桡骨(gǔ)遠(yuǎn)端骨(gǔ)折中(zhōng)的(de)應(yìng)用(yòng)。
表(biǎo)1.患者(zhě)滿意(yì)度(dù)調查。患者(zhě)滿意(yì)度(dù)調查。
表(biǎo)2.患者(zhě)滿意(yì)度(dù)調查。納入(rù)患者(zhě)的(de)一(yī)般特(tè)征。
表(biǎo)3.干(gàn)預措施的(de)費用(yòng)；研究中(zhōng)的(de)基层(céng)醫療部(bù)門(mén)和(hé)二(èr)級醫療部(bù)門(mén)。干(gàn)預措施的(de)費用(yòng)；研究中(zhōng)的(de)初級衛生(shēng)保健部(bù)門(mén)和(hé)二(èr)級衛生(shēng)保健部(bù)門(mén)（單位(wèi)：美(měi)元(yuán)）。
表(biǎo)4.納入(rù)患者(zhě)的(de)臨床(chuáng)結果(guǒ)。納入(rù)患者(zhě)的(de)臨床(chuáng)結果(guǒ)。
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